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CNAS實驗室儀器設備管理與期間核查！

根據CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》要求，實驗室必須建立完善的儀器設備管理體系,對設備的期間核查是在兩次正式校準/檢定之間，為保持設備校準狀態的可信度而進行的核查。以下是中創盟實驗室技術就關于CNAS實驗室儀器設備管理與期間核查，列舉的關鍵內容：

一、儀器設備管理要點 
1. 全生命周期管理
采購：根據檢測需求選型，確認供應商資質及設備技術參數。
驗收：核對說明書、合格證等文件，進行功能和性能測試，保留記錄。
標識：使用唯一性標識（如設備編號），區分“合格”“準用”“停用”狀態。
使用：制定操作規程，培訓操作人員，記錄使用情況（如開機時間、運行狀態）。
維護：定期保養（如清潔、潤滑、校準），保留維護記錄，確保設備性能穩定。
報廢：對無法修復或性能不達標的設備，履行報廢程序并處置。
2. 檔案管理
建立設備檔案，內容包括：采購合同、驗收記錄、校準/檢定證書、維護記錄、故障處理記錄、使用說明書等。
3. 校準與檢定
按周期送有資質的機構校準/檢定，確保量值溯源性；保留證書原件或掃描件。
對校準結果進行確認，必要時調整設備參數或修正數據。

二、期間核查核心要求
1. 定義與目的
期間核查：在兩次校準/檢定之間，通過核查方法驗證設備性能是否持續滿足要求，防止因設備穩定性不足導致檢測結果偏離。
2. 適用范圍
關鍵設備、使用頻率高的設備、易漂移或老化的設備（如環境可靠性設備等）。
3. 核查方法
常用方法：
*與參考標準比對（如用標準物質測試）；
*相同設備比對（多臺設備間測試結果一致性）；
*保留樣品再測試（用穩定樣品重復測量，對比結果）；
*趨勢分析（統計多次測量數據，觀察漂移趨勢）。
核查頻率：根據設備穩定性、使用頻次確定（如每季度一次或每項目前核查）。
4. 實施流程
制定方案：明確核查對象、方法、周期、判定標準及記錄格式。
執行核查：按方案操作，記錄原始數據（如測量值、環境條件）。
結果判定：對比核查結果與判定標準，若不符合，立即停止使用并處理（如重新校準、維修）。
記錄存檔：保留期間核查記錄，作為設備管理和CNAS評審的證據。

三、CNAS評審關注點
1. 文件化程序：是否有設備管理和期間核查的書面程序（如作業指導書）。
2. 記錄完整性：設備檔案、校準/檢定證書、期間核查記錄是否齊全可追溯。
3. 風險控制：對核查發現的問題是否及時處理，是否評估對檢測結果的影響。

四、常見問題與建議 
問題：期間核查方法不合理、頻率不足或記錄缺失。
建議：
*針對高風險設備制定專項核查方案；
*利用信息化工具（如中創盟LIMS系統）管理設備全生命周期；
*定期培訓操作人員，提升核查技能。