整體解決方案提供商
實驗室規劃、建設、運營、認證/認可咨詢
CNAS:中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的簡稱,是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。
實驗室CNAS認可意義
1.提高實驗室管理水平和技術能力。
2.確保出具數據的準確性和可靠性。
3.同行業內增強檢測市場的競爭能力。
4.贏得政府各部門和社會各界的信任。
5.可在認可項目范圍內使用認可標志。
6.列入《國家實驗室認可名錄》,提高實驗室的知名度。
7.參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。
8.表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。
9.實驗室市場運營,對外開展檢測業務,讓實驗室固定投資獲取各項增值
10.獲取其他資質/資格的前置或者關聯條件(博/院士工作站、企/事技術中心等)
| 序號 | 步驟/階段 | 基本內容(簡要) |
| 一 | 現場交流 | 中創盟會對客戶實驗室場地、環境、設備、設施、人員能力等進行現場交流,對不符合項提出整改建議,并對客戶能否一次性通過CNAS現場評審提供解決方案。 |
| 二 | 基礎培訓 | CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》等同ISO/IEC 17025基礎培訓 |
| CNAS-CL01-C001《檢測和校準實驗室能力認可準則的應用要求》基礎培訓 | ||
| 其他與之相關且相當重要的基礎培訓 | ||
| 三 | 體系建立 | 文件編寫【質量手冊、程序文件、作業文件(實驗室管理、設備操作類、方法實施細節、設備期間核查等)各類表單】等 |
| 中創盟審查修訂文件1;組織文件探討;審查修訂文件2;文件審批和發布等工作。 | ||
| 四 | 體系實施 | 體系運行動員(全項目成員);體系文件實施培訓;設備校準計量(證書和報告確認);設備、試劑、耗材服務的采購與驗收等各內容項。 |
| 建立供應商檔案(儀器、耗材、儀器檢定校準、能力驗證等;含三證、評價標等)。 | ||
| 方法證實(方法首次證實;不同設備、不同技術領域的不確定評價)等。 | ||
| 技術運行(設備檔案及設備運營記錄;培訓檔案-培訓計劃、培訓結果評價、培訓教材、培訓成績單等);人員檔案、標樣檔案及配制、使用記錄;檢測活動模擬運行(合同+原始技術記錄+報告+樣品出入庫記錄+溫濕度監控記錄+設備使用記錄)等。 | ||
| 人員監控與保障結構有效性【人員監控、內部質量控制(人員比對、標樣驗證、留樣復測等);外部質量控制(能力驗證、實驗間比對、測量審核)】等。 | ||
| 五 | 體系評改 | 內部質量審核;內申不符合項整改;管理評審等。 |
| 六 | 遞交申請 | 申請資料遞交(注冊賬號、填寫申請表、上傳相關掃描文件)等。 |
| CNAS秘書處在資料審查過程中(做出受理決定前)會將所發現的問題通知申請單位,申請單位要在1個月內書面回復秘書處,對所提問題進行澄清或采取處理措施,在回復后的2個月內,秘書處對提交的整改資料,經審查需能夠滿足受理要求,否則不予受理。申請人對秘書處的不受理決定有異議,可于接到不受理通知后的10個工作日內提出申訴,逾期則視同接受。對于不受理認可申請后,允許申請單位再次提交認可申請,具體參考CNAS-RL01《實驗室認可準則》。 | ||
| 七 | 受理決定 | CANS秘書處受理申請后,安排評審組長對申請單位的申請資料進行全面審查,是否能對實驗室進行現場評審,取決于文件評審的結果。 |
| 八 | 文件評審 | 能否對申請單位進行現場評審,取決于秘書處對文件評審的過節。 |
| 九 | 現場評審 | 現場評審的具體日期由CNAS秘書處或委托評審組長與申請單位協商確定,評審人日數則取決于申請單位認可的能力范圍,既申請認可的技術領域和申請項目數量。 |
| 十 | 現評整改 | 對于評審中發現的的不符合項,CNAS要求申請單位整改期限是2個月。 |
| 十一 | 批準發證 | 對于整改后無異議,秘書處給予批準發證。 |
| 監督評審:在初次獲得認可后的12個月內,秘書處會安排1次定期監督評審。 | ||
| 十二 | 后續工作 | 復評審:已獲實驗室認可后的24個月內,秘書處會安排1次復評審,復評審每2年/次,兩次復評間隔≤24個月 |
| 擴大認可范圍:實驗室獲取認可后,可根據自身業務需要隨時提出擴項申請,申請的程序和受理要求與初申相同,但在填 寫認可申請書時,可僅填寫擴項內容。 |
Links